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金飞鹰集团提供医疗器械注册,认证,体系咨询，标准培训服务

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描述：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司,提供医疗器械注册，认证，欧盟ce认证，医疗器械备案，许可、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务，服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周到、联络电话：400-888-7587
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 立 即 咨 询 案 例 详 情 经 典 客 户 C l a s s i c c u s t o m e r s 深 圳 华 大 基 因 研 究 院 项 目 状 态 ： 已 结 案 项 目 辅 导 老 师 ： 李 老 师 深 圳 市 沃 尔 德 外 科 医 疗 器 械 技 术 有 限 公 司 项 目 状 态 ： 已 结 案 项 目 辅 导 老 师 ： 车 老 师 深 圳 / 江 苏 迈 动 医 疗 设 备 有 限 公 司 项 目 状 态 ： 已 结 案 项 目 辅 导 老 师 ： 王 老 师 江 苏 无 锡 蕾 明 视 康 科 技 有 限 公 司 项 目 状 态 ： 已 结 案 项 目 辅 导 老 师 ： 黄 老 师 了 解 更 多 案 例 金 飞 鹰 专 注 国 内 外 医 疗 器 械 咨 询 服 务 深 圳 前 台 广 州 前 台 办 公 环 境 办 公 环 境 办 公 环 境 办 公 环 境 顾 问 团 队 金 飞 鹰 集 团 供 应 链 √ 严 选 行 业 优 秀 机 构 √ 严 格 审 查 相 关 资 质 √ 争 取 更 多 价 格 优 惠 设 计 单 位 厂 房 施 工 机 构 广 州 安 诺 净 化 工 程 有 限 公 司 检 测 机 构 广 东 省 标 检 产 品 检 测 认 证 有 限 公 司 深 圳 市 金 南 医 疗 检 测 技 术 有 限 公 司 华 微 检 测 动 物 实 验 中 心   威 科 检 测 集 团 灭 菌 机 构 好 依 康 （ 云 浮 ） 灭 菌 技 术 服 务 有 限 公 司 制 水 机 构 广 东 骏 太 净 化 科 技 有 限 公 司 认 证 机 构 T U V 南 德 认 证 检 测 德 国 莱 茵 T U V 集 团 B S I D N V N Q A M E D C E R T G M B H 监 管 机 构 检 测 设 备 机 构 深 圳 市 计 量 质 量 检 测 研 究 所 广 东 省 中 山 市 质 量 计 量 监 督 检 测 所 广 州 计 量 检 测 技 术 研 究 院 广 东 省 珠 海 市 质 量 计 量 监 督 检 测 所 佛 山 市 南 海 区 质 量 技 术 监 督 检 测 所 广 东 省 惠 州 市 质 量 计 量 监 督 检 测 所 新 闻 资 讯 了 解 金 飞 鹰 ， 从 新 闻 开 始 法 规 动 态 公 告 通 知 行 业 干 货 企 业 原 创 公 司 新 闻 法 规 动 态 2 0 2 5 0 6 0 4 欧 盟 动 态 丨 专 题 研 讨 会 再 次 强 调 E U D A M E D 数 据 库 实 施 时 间 点 本 次 会 议 再 次 强 调 了 E U D A M E D 各 大 模 块 强 制 实 施 的 时 间 点 。 
 2 0 2 5 0 5 3 0 广 东 械 企 注 意 ！ 这 一 地 区 出 口 销 售 证 明 改 由 深 圳 市 场 监 管 局 出 具 5 月 2 7 日 ， 广 东 省 药 监 局 发 布 《 关 于 调 整 有 关 行 政 职 权 的 通 告 》 （ 以 下 简 称 《 通 告 》 ） ， 其 中 提 到 将 “ 出 具 第 二 、 三 类 医 疗 器 械 产 品 出 口 . . . 2 0 2 5 0 5 2 7 重 磅 ！ 广 西 械 企 质 量 安 全 “ 双 清 单 ” 出 台 ， 委 托 生 产 责 任 再 明 确 ！  其 中 《 广 西 医 疗 器 械 注 册 人 、 备 案 人 、 受 托 生 产 企 业 质 量 安 全 负 面 清 单 》 以 图 片 形 式 转 载 如 下 。 
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 2 0 2 5 0 5 2 6 F D A 最 新 通 告 ！ 中 国 2 家 检 测 机 构 遭 “ 封 杀 ” F D A 发 布 通 告 称 ， 将 采 取 行 动 解 决 与 两 家 中 国 第 三 方 检 测 公 司 的 数 据 完 整 性 问 题 。 
 2 0 2 5 0 5 2 3 上 海 7 7 家 医 疗 器 械 注 册 人 警 戒 试 点 名 单 公 布 ！ 5 月 2 1 日 ， 上 海 市 药 监 局 发 布 该 市 医 疗 器 械 注 册 人 警 戒 试 点 企 业 名 单 ， 其 中 提 到 ， 该 局 近 两 年 来 先 后 将 三 批 7 7 家 医 疗 器 械 注 册 人 纳 入 警 戒 . . . 公 告 通 知 2 0 2 5 0 6 0 5 国 家 药 监 局 ： 以 下 医 疗 器 械 注 册 证 已 被 注 销 该 局 已 依 法 注 销 深 圳 市 保 安 医 疗 用 品 有 限 公 司 、 深 圳 市 科 曼 医 疗 设 备 有 限 公 司 等 6 家 企 业 共 计 8 个 产 品 的 医 疗 器 械 注 册 证 ， 包 括 一 次 性 使 用 . . . 2 0 2 5 0 6 0 4 已 取 证 医 械 产 品 转 产 上 海 ， 相 关 规 定 征 求 意 见 中 意 见 反 馈 时 间 ： 2 0 2 5 年 6 月 2 7 日 前 2 0 2 5 0 6 0 4 深 圳 成 立 药 械 产 业 出 海 联 合 体 ， 助 力 企 业 拓 展 海 外 市 场 近 日 ， 深 圳 举 行 药 械 产 业 出 海 “ 双 百 行 动 ” 启 动 仪 式 ， 成 立 深 圳 首 个 药 械 联 合 体 ， 并 启 动 百 家 重 点 企 业 、 百 款 核 心 产 品 “ 双 百 ” 联 合 出 海 . . . 2 0 2 5 0 6 0 4 1 . 3 3 亿 预 算 、 1 2 5 台 超 声 设 备 集 采 启 动 ！ 获 取 招 标 文 件 时 间 ： 2 0 2 5 0 6 0 2 0 0 : 0 0 : 0 0 至 2 0 2 5 0 6 1 2 0 0 : 0 0 : 0 0 提 交 投 标 文 件 截 止 时 间 、 开 标 时 间 ： 2 0 2 5 0 6 2 3 0 9 : 0 0 : 0 0 . . . 2 0 2 5 0 6 0 3 广 东 药 监 局 抽 检 ： 强 脉 冲 光 治 疗 仪 等 7 批 次 产 品 不 符 合 规 定 近 日 ， 广 东 省 药 监 局 发 布 《 关 于 医 疗 器 械 抽 查 检 验 信 息 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 1 期 ， 总 第 9 1 期 ） 》 ， 我 们 通 过 查 看 附 件 发 现 ， 本 次 共 抽 检 了 5 . . . 行 业 干 货 2 0 2 5 0 6 0 5 “ 体 表 器 械 固 定 装 置 ” 属 于 医 疗 器 械 吗 ？ 根 据 天 津 市 医 疗 器 械 审 评 查 验 中 心 的 答 复 ， 体 表 固 定 装 置 通 常 是 能 专 门 为 某 一 种 或 某 一 类 器 械 的 使 用 提 供 固 定 的 装 置 ， 用 于 固 定 使 用 过 程 . . . 2 0 2 5 0 6 0 4 注 册 人 能 否 委 托 受 托 生 产 企 业 进 行 产 品 上 市 放 行 ？ 产 品 上 市 放 行 应 当 由 注 册 人 自 行 完 成 ， 不 得 委 托 其 他 企 业 上 市 放 行 。 
 2 0 2 5 0 6 0 4 牙 种 植 体 产 品 结 构 设 计 注 册 技 术 审 评 关 注 点 牙 种 植 体 是 植 入 骨 组 织 内 替 代 天 然 牙 根 的 永 久 植 入 医 疗 器 械 ， 国 际 标 准 化 组 织 牙 科 材 料 委 员 会 （ I S O T C 1 0 6 / S C 8 ） 将 其 定 义 为 “ 用 人 工 材 . . . 2 0 2 5 0 6 0 4 拟 进 行 注 册 自 检 的 医 械 企 业 ， 需 要 通 过 C N A S 认 证 吗 ？ 《 医 疗 器 械 注 册 与 备 案 管 理 办 法 》 第 三 十 二 条 明 确 规 定 ， “ 申 请 注 册 或 者 进 行 备 案 提 交 的 医 疗 器 械 产 品 检 验 报 告 可 以 是 申 请 人 、 备 案 人 的 . . . 2 0 2 5 0 5 3 0 深 度 解 析 丨 医 疗 器 械 生 产 过 程 确 认 的 五 大 要 素 ， 建 议 收 藏  “ 过 程 确 认 ” 是 医 疗 器 械 行 业 中 经 常 使 用 的 一 个 术 语 。 
 I S O 1 3 4 8 5 : 2 0 1 6 《 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 中 规 定 ： “ 当 生 产 和 . . . 企 业 原 创 2 0 2 5 0 6 0 5 F D A 5 1 0 ( k ) 电 动 吸 奶 器 美 国 市 场 的 合 法 资 质 电 动 吸 奶 器 ， 又 称 可 穿 戴 式 吸 奶 器 （ W e a r a b l e B r e a s t P u m p ） ， 专 为 哺 乳 期 女 性 设 计 ， 用 于 吸 出 并 收 集 乳 汁 。 
 此 类 产 品 在 我 国 不 作 为 医 疗 . . . 2 0 2 5 0 5 2 9 专 业 赋 能 创 新 ！ 金 飞 鹰 与 华 西 医 疗 机 器 人 研 究 院 深 化 战 略 合 作 金 飞 鹰 团 队 前 往 华 西 医 疗 机 器 人 研 究 院 ， 就 医 疗 器 械 研 发 、 临 床 试 验 、 产 品 申 报 等 展 开 深 入 交 流 。 
 2 0 2 5 0 5 2 7 培 训 预 告 丨 真 实 世 界 数 据 在 医 疗 器 械 临 床 评 价 中 的 应 用 5 月 2 9 日 下 午 3 点 2 0 2 5 0 5 2 0 培 训 预 告 丨 医 疗 器 械 网 络 销 售 质 量 管 理 规 范 解 读 5 月 2 2 日 下 午 3 点 2 0 2 5 0 5 1 3 培 训 预 告 丨 Q S R 8 2 0 法 规 框 架 全 解 析 5 月 1 5 日 下 午 3 点 公 司 新 闻 2 0 2 5 0 6 0 4 培 训 预 告 丨 医 械 产 品 快 速 上 市 之 路 ： 从 策 划 、 实 施 到 取 证 6 月 6 日 （ 周 五 ） 下 午 2 点 2 0 2 5 0 6 0 4 F D A 5 1 0 ( k ) 电 动 吸 鼻 器 美 国 市 场 的 合 法 资 质 电 动 吸 鼻 器 （ T h e E l e c t r i c N a s a l A s p i r a t o r ） ， 经 常 被 用 于 吸 除 儿 童 鼻 腔 分 泌 物 ， 此 类 产 品 在 我 国 是 第 二 类 医 疗 器 械 ， 在 美 国 也 作 为 第 . . . 2 0 2 5 0 6 0 3 金 飞 鹰 与 北 京 大 学 成 都 研 究 院 合 作 洽 谈 ， 助 力 科 研 成 果 高 效 转 化 金 飞 鹰 团 队 专 程 拜 访 北 京 大 学 成 都 前 沿 交 叉 生 物 技 术 研 究 院 ， 与 研 究 院 科 研 团 队 就 I V D 试 剂 盒 的 研 发 进 展 及 产 业 化 路 径 进 行 了 深 入 探 讨 。 
 . . . 2 0 2 5 0 5 2 8   金 飞 鹰 与 成 都 医 美 客 达 成 战 略 合 作 ， 共 筑 医 美 产 业 新 生 态 金 飞 鹰 集 团 创 始 人 车 号 爽 先 生 带 领 团 队 拜 访 成 都 医 美 客 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 医 美 客 ” ） 并 与 其 达 成 初 步 合 作 意 向 。 
 2 0 2 5 0 5 1 6 沙 特 注 册 “ 再 下 一 城 ” ！ 本 期 产 品 ： 脱 毛 仪 继 美 容 面 罩 后 ， 金 飞 鹰 又 成 功 辅 导 深 圳 一 家 企 业 取 得 脱 毛 仪 的 沙 特 上 市 许 可 图 片 M O R E + 常 用 查 询 : 俄 罗 斯 官 网 A N V I S A 加 拿 大 官 网 日 本 厚 生 劳 动 省 更 多 国 外 查 询 > > 中 华 人 民 共 和 国 香 港 特 别 行 政 区 政 府 中 国 台 湾 中 国 医 疗 器 械 信 息 网 中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 广 东 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 广 东 省 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 广 东 省 质 量 技 术 监 督 局 广 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 深 圳 市 行 政 服 务 大 厅 更 多 国 内 查 询 > > 全 站 搜 索 服 务 项 目 医 疗 器 械 注 册 医 疗 器 械 认 证 许 可 备 案 体 系 辅 导 翻 译 服 务 其 他 服 务 关 于 金 飞 鹰 企 业 介 绍 企 业 文 化 荣 誉 资 质 合 作 机 构 联 系 我 们 联 系 我 们 全 国 服 务 热 线 ： 4 0 0 8 8 8 7 5 8 7 总 部 地 址 ： 深 圳 市 南 山 区 前 海 路 3 1 0 1 号 9 0 振 业 国 际 商 务 中 心 2 4 0 1 广 州 地 址 ： 广 州 市 黄 埔 开 发 区 科 学 大 道 5 0 号 绿 地 中 央 广 场 A 3 栋 1 9 0 6 四 川 地 址 ： 成 都 市 高 新 区 益 州 大 道 中 段 7 2 2 号 2 栋 1 单 元 1 2 层 1 2 0 9 湖 南 地 址 ： 株 洲 市 天 元 区 泰 山 路 2 3 8 号 东 帆 国 际 大 厦 1 8 2 3 1 8 2 4 湖 北 地 址 ： 武 汉 市 东 湖 新 技 术 开 发 区 关 东 街 道 高 新 二 路 9 号 北 辰 光 谷 里 8 A 栋 1 6 0 7 江 苏 地 址 ： 苏 州 市 工 业 园 区 唯 华 路 5 号 君 风 生 活 广 场 1 7 栋 9 1 8 广 西 地 址 ： 玉 林 市 玉 州 区 仁 厚 路 与 纬 二 路 交 叉 口 玉 林 中 医 药 健 康 产 业 园 1 号 楼 5 1 6 海 南 地 址 ： 海 口 市 国 家 高 新 技 术 产 业 开 发 区 南 海 大 道 2 6 6 号 创 业 孵 化 中 心 A 楼 5 层 A 2 6 重 庆 地 址 ： 重 庆 两 江 新 区 水 土 新 城 生 命 科 技 城 展 示 中 心 2 楼 版 权 所 有 ： 深 圳 市 金 飞 鹰 企 业 管 理 顾 问 有 限 公 司 备 案 号 ： 粤 I C P 备 1 6 1 0 8 1 7 1 号         技 术 支 持 ： 深 度 网 网 站 地 图         咨 询 咨 询 电 话 4 0 0 热 线 4 0 0 8 8 8 7 5 8 7 深 圳 热 线 0 7 5 5 8 6 1 9 4 1 7 3 、 1 3 5 0 2 8 3 7 1 3 9 、 1 9 1 4 6 4 4 9 0 5 7 广 州 热 线 0 2 0 8 2 1 7 7 6 7 9 、 1 3 6 0 2 6 0 3 1 9 5 微 信 微 信 公 众 小 程 序 邮 箱 企 业 邮 箱 6 1 7 6 7 7 4 4 9 @ q q . c o m 回 顶 咨 询 申 请 链 接 友 情 链 接 ： 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 医 疗 器 械 技 术 审 批 中 心 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 系 统 日 本 厚 生 劳 动 省 加 拿 大 卫 生 部 澳 大 利 亚 治 疗 商 品 管 理 局 美 国 医 疗 器 械 促 进 协 会 亚 洲 医 疗 器 械 法 规 协 调 组 织 美 国 食 品 药 品 管 理 局 欧 盟 委 员 会 全 球 协 调 工 作 组 深 圳 市 医 疗 器 械 协 会